- Coralex s.r.o. - Regulatory Affairs Consultants - Bratislava, Slovakia
Menu principale:
LIEKY
REGISTRÁCIE
- Príprava registračných žiadostí
- Príprava produktových materiálov (SmPC, PIL a obaly)
- Podávanie žiadostí Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (národné, MRP a decentralizované procedúry)
- Koordinácia aktivít a neustály follow-up počas registračného procesu
- Manažment aktivít počas celého života lieku vrátane zmien a predĺžení
CENOTVORBA A KATEGORIZÁCIA
- Príprava kategorizačných žiadostí
- Podávanie žiadostí na MZ
- Koordinácia aktivít a neustály follow-up počas kategorizačného procesu
- Sledovanie vývoja a zmien v kategorizačnom zozname a prijatie potrebných opatrení
O nás
Zdravotnícke pomôcky
Prečo Coralex
Kontakty